2020年3月23日,瑞德西韦被FDA认定为“孤儿药”,涉及适应症为新冠肺炎。
根据美国《孤儿药法案》,FDA将为制药公司提供7年的市场独占期。其间,该药物仅由原研发企业独家生产销售,FDA不再批准其他具有相同适应症的药物上市,仿制药品的申请也将被禁止。
也就是说,从现在开始的7年内,FDA不再批准其他治疗新冠病毒的药物上市,所有的钱都给吉利德赚,在这场波及全球的疫情,吉利德公司将凭借瑞德西韦赚得盆满钵满。
《孤儿药法案》仅适用于美国国内,在我国,因为瑞德西韦治疗新冠病毒的专利,早在1月21日就被武han病毒所抢注,原则上吉利德公司是无权把药卖到国内,用于治疗新冠病毒患者的。
也就是说,瑞德西韦可以在全世界治疗新冠病毒患者,在我国却只有在武han病毒所的同意下,才能用于治疗新冠病毒患者。
然而,吉利德公司并不想要这种“唯我独尊”的感觉,早在发现武汉受疫情困扰时,吉利德就主动公开了药物分子式,让其他制药公司可以仿制,X国制药厂也迅速仿制了瑞德西韦。
3月25日,吉利德公司发表声明,要求FDA收回授予瑞德西韦的“孤儿药”资格,并且宣布将放弃与“孤儿药”资格相关的所有优惠权益。
吉利德表示,有信心即使在没有孤儿药资格的情况下,仍能保持瑞德西韦监管审评过程的加速完成。
近日公司与监管机构的交流表明,与瑞德西韦治疗COVID-19相关的申请和审评都将被加快。
公司还表示“认识到COVID-19大流行病带来的紧急公共卫生需求。公司正在以尽可能快的速度推进瑞德西韦的开发。”
一个抢注、一个放弃!国有非盈利性机构的X所,为了利益迅速抢注瑞德西韦的“专利”;而作为营利性的公司的吉利德,却主动放弃了“专利”。
想起范厨师的那句名言:同样是生活在一起的两口子,做人的差距怎么就那么大捏!
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